Fabricado bajo las especificaciones...
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Availability date: 2020-07-20
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Tras la declaración de la OMS de la COVID-19 como epidemia el pasado 11 de marzo, y ante la falta de normativa europea que regulase la fabricación, diseño y homologación de mascarillas higiénicas, cada Estado Miembro de la Unión Europea estableció normas nacionales, de manera independiente, sobre los requisitos técnicos para validar la seguridad de este tipo de producto en su país.
España, en su caso, fue de los primeros países en publicar sus propias normas.
De hecho, España, a través de la Asociación Española de Normalización (UNE) y un importante Grupo de Trabajo, redactaron las Especificaciones UNE 0064: Mascarillas higiénicas no reutilizables y las Especificaciones UNE 0065: Mascarillas higiénicas reutilizables, pioneras en establecer los requisitos mínimos de seguridad y el listado de materiales para fabricar mascarillas higiénicas y que han servido de referencia para la Norma CWA 17553:2020 Mascarillas higiénicas.
Gracias a la aprobación de esta normativa ya podrás vender tus mascarillas en los 27 países de la Unión Europea ya que hasta el momento la Especificación UNE 0064 y UNE 0065 solo permitía vender estas mascarillas en España.
Para establecer un criterio único de fabricación de mascarillas higiénicas a nivel europeo, nace la Normativa CWA 17553: 2020.
Diseñada por el CEN (Comité Europeo de Normalización) y publicada el pasado 17 de junio de 2020.
Esta normativa permite establecer una guía de requisitos mínimos para el diseño, producción y evaluación de la capacidad de filtrado, respirabilidad y resistencia a lavados de mascarillas higiénicas (reutilizables y no reutilizables).
Homologar mascarillas higiénicas conforme a lo dispuesto en la nueva normativa permite al fabricante o importador comercializar, legalmente, su producto en el conjunto de países de la Unión Europea.
Intrucciones de colocación
1. Lávese las manos.
2. Coloque la mascarilla poniendo las cuerdas detrás de las orejas.Asegurese de cubrir nariz, boca y barbilla.
3. Ajuste el hilo metálico para adaptar el borde superior a su tabique nasal.
4. Comprueba que no haya ningún espacio entre la mascarilla y su piel.
5. Retire su mascarilla sin tocar la parte frontal.
6. Deseche la mascarilla.
7. Lávese las manos.
Evite tocar la mascarilla durante su uso. Sustituya la máscarilla si se moja o lleva más de 5 horas de uso. Para quitarse la mascarilla, tire desde la cuerda de sujección sin tocar la superfice de la mascarilla. Una vez quitada la mascarilla, lávese las manos.
Advertencia: No use la mascarilla en lugares con nivel de oxígeno limitado ni con alto nivel de polución o gases peligrosos.
Procedimiento para desechar la mascarilla
Las mascarillas se deben desechar en un contenedor provisto de una bolsa de plástico (preferiblemente con tapa y control no manual, véase la figura 2). Se recomienda utilizar doble bolsa para preservar el contenido de la primera bolsa en caso de desgarro de la bolsa exterior.
Duración de uso máximo recomendado
Por cuestiones de comodidad e higiene, se recomienda no usar la mascarilla por un tiempo superior a 5h. En caso de que se humedezca o deteriore por el uso, se recomienda sustituirla por otra nueva.
Composición:
Multicapa de tejido Non Woven y Melt blown. Hilado no tejido (Polipropileno) soplado por fusión. Gancho para la oreja, polipropileno elásttico. Permiten una agradable respiración. Buen filtrado
"ADVERTENCIA: Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 o del Reglamento UE / 2017/745, ni un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE / 2016/425";
La mascarilla higiénica está destinada a personas adultas sin síntomas que no sean susceptibles de utilizar mascarillas quirúrgicas ni máscaras filtrantes de protección contra partículas, según las medidas establecidas en el documento técnico “Prevención y control de la infección en el manejo de pacientes" publicado por el Ministerio de Sanidad.